しーまブログ 2024年10月08日
医薬品とサプリメントの違い
多忙で間が空いてしまいました。すみません、、
あれから患者さんからワクチンに関して質問を受けることがありました。
説明したところ、
「そうよね、国が承認したものなんだから安全だって示されてるものね。
コロナにかかるほうが怖いですもんね」
と、安心して帰られています。
ノイジーマイノリティがどれだけ声が大きいかを感じました。
『国民で人体実験している』
というものがどんなに夢物語なのか、それがわかる記事に今回のものはなっています。
【サプリメント・健康食品の位置付けと関連する法律】
サプリメントや健康食品は、”食品”に位置付けられます。
サプリメントってカプセルや錠剤のような、一見薬に見える形になっていますが、「栄養補助食品」です。
医薬品ではないんですね。
医薬品ではない、ということは…次の項目に続きます。
【薬機法との関連】
日本には医薬品、医薬部外品、化粧品などの製品の品質や有効性、安全性を確保するために、製造、表示、販売、流通、広告などについて細かく定められた法律、薬機法（やっきほう）というものがあります。
（正式には『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』で、略して薬機法と呼ばれます。以前は薬事法（やくじほう）と呼ばれていました）
こういった製品は体への影響が大きいため、適切な取引や使用を促すことで、人々の健康や生命を守るのが目的です。
サプリメントや健康食品は食品のため、誤解を招くような広告表現は消費者の健康や生命に悪影響を与える恐れがあり、薬機法上で規制されます。
ですが、製品の広告には効果がありそうな言い方で書かれていますよね。。
食品なので栄養を補助するメリットや、また企業の研究で得られたデータを参考に説明はしているのでしょうが、
情報をまず疑ってしまう私としては、
「栄養なら食材から摂取するほうがコスパいいんじゃないかな？」
「研究の対象が人じゃなく試験管や動物で得られた結果なら怪しいな。
もし人での研究だとしても人数が少ないなら信用できないかな〜」
と考えてしまいます。
【医薬品が市場に出るまで】
医薬品が販売されるまでには大きな道のりがあります…
企業が「この成分はこんな効果がありそうだぞ！」と研究でわかった後、医薬品として以下の条件が必須となっています。
①有効性の確保
特定の病気や症状に対して有効かどうかを、臨床試験などを通じて科学的に証明される必要があります。
②安全性の確保
副作用や有害反応が発生する可能性があるため、それらのリスクを十分に評価し管理します。使用する際のリスクが最小限であることが求められます。
③品質
製造過程や保存・保管条件など厳密に管理し、高い品質基準を満たす必要があります。
④法的規制
製造販売の承認、販売後の評価、情報提供の義務などによって、厚生労働省といった規制当局によって厳しく管理されます。
⑤公共性と安定供給
安定的に供給されることが求められます。
（昨今は入荷できない状態の処方せん医薬品が増えているのが現状ですが…）
⑥情報提供
適切に使用されるために、添付文書や薬剤師による説明などを通じて使用方法や効果、副作用についての必要な情報が提供されます。
このように医薬品は安全かつ効果的に使用されることが保証されます。
ちなみに、医薬品を適正に使用したにも関わらず副作用によって重篤な健康被害が起きた場合には、被害者やその遺族に対して医療費や年金などの給付を行う公的な制度、『医薬品副作用被害救済制度』というものが使えます。
これはワクチン（予防接種）も対象です。
副作用被害の起きた医薬品は添付文書の改訂や医療機関・薬局に緊急安全性情報（イエローレター）や安全性速報（ブルーレター）が迅速に通知されます。
（※ちなみにメディアで話題になった医薬品・ワクチンのほとんど（というかほぼほぼ）こういった通知がありません）
【”食品”が安全とは限らない】
「けど、食品だから飲んでて体に何かあることはないのよね？」
→残念ながらそうとも言い切れません。
つい先日来局された患者さんが、『オメガエイド』というサプリメントを飲んでいると話していました。
この製品の成分は、DHA・EPA・ARAというもの。
もの忘れが気になるから飲み始めたとのことですが、DHAやEPAは魚の油から取れる成分で、摂りすぎは出血傾向を起こす可能性があります。
膝関節が痛むという人はよく、グルコサミンという成分が入っている製品を飲んでいるイメージがありますが、このグルコサミンは抗凝固薬（いわゆる血液さらさらの薬）のひとつ・ワーファリンと飲み合わせが悪く、ワーファリンの作用を強くしてしまうことがあります。
これら以外にも、たとえば肝障害が起きていて原因を調べるとサプリメントだったという例があるくらい、「食品だから安全」とは言い切れません。。
サプリメントの摂取で、知らないうちに栄養素の過剰摂取を起こしていたということも•••。
【そのサプリメント、本当に必要ですか？】
「今まで飲んでて大丈夫なんだから、飲んでていいでしょ？」
→どうしても必要と思うのなら。しかし、家計に困ってないですか？
もちろん製品にもよりますが…
なかなか高価じゃないですか？
仕事柄、サプリメントや健康食品を毎月5000円以上購入されている患者さんをよく見かけますし、YoutubeなどのSNS広告に流れてくる製品を覗いてみると高額だなと思うものが多いです。
栄養に詳しいわけではありませんが、栄養は食材から摂取するほうがコスパがいいと考えます。
「料理できるほど時間がなく、忙しい生活しているから栄養が足りてないか不安」ということなら、それに合った続きやすい価格の製品を選ぶのはどうかと思います。
1日の摂取栄養素を確認したいなら、『あすけん』というアプリがおすすめです（サプリメントなどの広告が入るので、それには注意）
余談ですが、葉酸のサプリメントは厚生労働省が妊娠前、妊娠中の女性に摂取を推奨されています。
【体の悩み、気になる症状は医療機関に相談を！】
「ちょっと眠りが悪いくらいで病院に行くのはおおげさよね…」
「トイレが近いのは年をとったら仕方がないことだしなあ」
年齢問わず、「たいしたことじゃないと思うから医療機関に行かない」という選択をされている方は多いと思います。
早期発見早期治療は、どんなことに対しても重要です。
サプリメントを飲む、ということはそれに困っているということだと思います。
医療機関にかかって悩みや症状の原因がわかり、治療が早ければ早いほど生活の質は向上しやすくなります。
完全に元通りはなかなか難しくても、治療を始めなかった場合と比べると暮らしやすさが違うことが多いです。
また、たいした症状じゃないと思っていたものが大きな病気の始まりだったというケースも稀ではありません。。
医療機関は待ち時間が長い、平日仕事があるから行けないという方がほとんどという状況は理解しています。
ですが、健康は一生乗り換えができない車のようなもの。
豊かな人生を歩むための優先順位を考えてもらえたら、医療従事者のひとりとして嬉しいです。
【たまに言われる声…】
「医療者として儲けたいから、こういう情報発信してるんでしょう？」
→雇われなので、給与は一切変わりません。
そして、本当に儲けたいならワクチンが安全だという情報発信はしないです。
「ワクチンが危険だ！」
という個人や団体が、発信の裏で何を売ってるか、金額がいくらか、売り方（宣伝フレーズや販売方法）がどうしているかを調べられたことがありますか？
不安を煽るような衝撃的な言葉を用いて、人の目を引き、何をしたいのか。
ここまで考えていただきたいです。
一方私はどうでしょうか？
保身のため、が一番の目的ですが、匿名で勤務先は不明、他のSNS情報はなし。
販売商品はありません。
自己満足ですが、病気や医療の誤情報に悩み困惑する人たちをひとりでも減らしたいという思いがあります。
信じる・信じない、ではなく、落ち着いて考え、判断してもらいたいと思います。
あれから患者さんからワクチンに関して質問を受けることがありました。
説明したところ、
「そうよね、国が承認したものなんだから安全だって示されてるものね。
コロナにかかるほうが怖いですもんね」
と、安心して帰られています。
ノイジーマイノリティがどれだけ声が大きいかを感じました。
『国民で人体実験している』
というものがどんなに夢物語なのか、それがわかる記事に今回のものはなっています。
【サプリメント・健康食品の位置付けと関連する法律】
サプリメントや健康食品は、”食品”に位置付けられます。
サプリメントってカプセルや錠剤のような、一見薬に見える形になっていますが、「栄養補助食品」です。
医薬品ではないんですね。
医薬品ではない、ということは…次の項目に続きます。
【薬機法との関連】
日本には医薬品、医薬部外品、化粧品などの製品の品質や有効性、安全性を確保するために、製造、表示、販売、流通、広告などについて細かく定められた法律、薬機法（やっきほう）というものがあります。
（正式には『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』で、略して薬機法と呼ばれます。以前は薬事法（やくじほう）と呼ばれていました）
こういった製品は体への影響が大きいため、適切な取引や使用を促すことで、人々の健康や生命を守るのが目的です。
サプリメントや健康食品は食品のため、誤解を招くような広告表現は消費者の健康や生命に悪影響を与える恐れがあり、薬機法上で規制されます。
ですが、製品の広告には効果がありそうな言い方で書かれていますよね。。
食品なので栄養を補助するメリットや、また企業の研究で得られたデータを参考に説明はしているのでしょうが、
情報をまず疑ってしまう私としては、
「栄養なら食材から摂取するほうがコスパいいんじゃないかな？」
「研究の対象が人じゃなく試験管や動物で得られた結果なら怪しいな。
もし人での研究だとしても人数が少ないなら信用できないかな〜」
と考えてしまいます。
【医薬品が市場に出るまで】
医薬品が販売されるまでには大きな道のりがあります…
企業が「この成分はこんな効果がありそうだぞ！」と研究でわかった後、医薬品として以下の条件が必須となっています。
①有効性の確保
特定の病気や症状に対して有効かどうかを、臨床試験などを通じて科学的に証明される必要があります。
②安全性の確保
副作用や有害反応が発生する可能性があるため、それらのリスクを十分に評価し管理します。使用する際のリスクが最小限であることが求められます。
③品質
製造過程や保存・保管条件など厳密に管理し、高い品質基準を満たす必要があります。
④法的規制
製造販売の承認、販売後の評価、情報提供の義務などによって、厚生労働省といった規制当局によって厳しく管理されます。
⑤公共性と安定供給
安定的に供給されることが求められます。
（昨今は入荷できない状態の処方せん医薬品が増えているのが現状ですが…）
⑥情報提供
適切に使用されるために、添付文書や薬剤師による説明などを通じて使用方法や効果、副作用についての必要な情報が提供されます。
このように医薬品は安全かつ効果的に使用されることが保証されます。
ちなみに、医薬品を適正に使用したにも関わらず副作用によって重篤な健康被害が起きた場合には、被害者やその遺族に対して医療費や年金などの給付を行う公的な制度、『医薬品副作用被害救済制度』というものが使えます。
これはワクチン（予防接種）も対象です。
副作用被害の起きた医薬品は添付文書の改訂や医療機関・薬局に緊急安全性情報（イエローレター）や安全性速報（ブルーレター）が迅速に通知されます。
（※ちなみにメディアで話題になった医薬品・ワクチンのほとんど（というかほぼほぼ）こういった通知がありません）
【”食品”が安全とは限らない】
「けど、食品だから飲んでて体に何かあることはないのよね？」
→残念ながらそうとも言い切れません。
つい先日来局された患者さんが、『オメガエイド』というサプリメントを飲んでいると話していました。
この製品の成分は、DHA・EPA・ARAというもの。
もの忘れが気になるから飲み始めたとのことですが、DHAやEPAは魚の油から取れる成分で、摂りすぎは出血傾向を起こす可能性があります。
膝関節が痛むという人はよく、グルコサミンという成分が入っている製品を飲んでいるイメージがありますが、このグルコサミンは抗凝固薬（いわゆる血液さらさらの薬）のひとつ・ワーファリンと飲み合わせが悪く、ワーファリンの作用を強くしてしまうことがあります。
これら以外にも、たとえば肝障害が起きていて原因を調べるとサプリメントだったという例があるくらい、「食品だから安全」とは言い切れません。。
サプリメントの摂取で、知らないうちに栄養素の過剰摂取を起こしていたということも•••。
【そのサプリメント、本当に必要ですか？】
「今まで飲んでて大丈夫なんだから、飲んでていいでしょ？」
→どうしても必要と思うのなら。しかし、家計に困ってないですか？
もちろん製品にもよりますが…
なかなか高価じゃないですか？
仕事柄、サプリメントや健康食品を毎月5000円以上購入されている患者さんをよく見かけますし、YoutubeなどのSNS広告に流れてくる製品を覗いてみると高額だなと思うものが多いです。
栄養に詳しいわけではありませんが、栄養は食材から摂取するほうがコスパがいいと考えます。
「料理できるほど時間がなく、忙しい生活しているから栄養が足りてないか不安」ということなら、それに合った続きやすい価格の製品を選ぶのはどうかと思います。
1日の摂取栄養素を確認したいなら、『あすけん』というアプリがおすすめです（サプリメントなどの広告が入るので、それには注意）
余談ですが、葉酸のサプリメントは厚生労働省が妊娠前、妊娠中の女性に摂取を推奨されています。
【体の悩み、気になる症状は医療機関に相談を！】
「ちょっと眠りが悪いくらいで病院に行くのはおおげさよね…」
「トイレが近いのは年をとったら仕方がないことだしなあ」
年齢問わず、「たいしたことじゃないと思うから医療機関に行かない」という選択をされている方は多いと思います。
早期発見早期治療は、どんなことに対しても重要です。
サプリメントを飲む、ということはそれに困っているということだと思います。
医療機関にかかって悩みや症状の原因がわかり、治療が早ければ早いほど生活の質は向上しやすくなります。
完全に元通りはなかなか難しくても、治療を始めなかった場合と比べると暮らしやすさが違うことが多いです。
また、たいした症状じゃないと思っていたものが大きな病気の始まりだったというケースも稀ではありません。。
医療機関は待ち時間が長い、平日仕事があるから行けないという方がほとんどという状況は理解しています。
ですが、健康は一生乗り換えができない車のようなもの。
豊かな人生を歩むための優先順位を考えてもらえたら、医療従事者のひとりとして嬉しいです。
【たまに言われる声…】
「医療者として儲けたいから、こういう情報発信してるんでしょう？」
→雇われなので、給与は一切変わりません。
そして、本当に儲けたいならワクチンが安全だという情報発信はしないです。
「ワクチンが危険だ！」
という個人や団体が、発信の裏で何を売ってるか、金額がいくらか、売り方（宣伝フレーズや販売方法）がどうしているかを調べられたことがありますか？
不安を煽るような衝撃的な言葉を用いて、人の目を引き、何をしたいのか。
ここまで考えていただきたいです。
一方私はどうでしょうか？
保身のため、が一番の目的ですが、匿名で勤務先は不明、他のSNS情報はなし。
販売商品はありません。
自己満足ですが、病気や医療の誤情報に悩み困惑する人たちをひとりでも減らしたいという思いがあります。
信じる・信じない、ではなく、落ち着いて考え、判断してもらいたいと思います。
